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Le fabricant met en garde: le misoprostol peut provoquer un taux de contraction très élevé

Le fabricant met en garde: le misoprostol peut provoquer un taux de contraction très élevé


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Le fabricant de Misodel met en garde contre les dangers d'une fréquence de travail accrue

Le misoprostol, analogue de la prostaglandine, est utilisé en gynécologie pour déclencher les naissances. Le médicament fini, appelé Misodel, est approuvé pour une telle induction. Le fabricant de Misodel met désormais en garde dans une lettre rouge sur l'apparition d'une fréquence de contraction fortement augmentée, qui peut ne pas répondre à une soi-disant tocolyse (inhibition de la contraction).

Le fabricant du médicament Misodel a maintenant annoncé que le médicament présentait un risque de survenue d'un taux de travail considérablement accru, qui ne répond pas à la tocolyse. Le fabricant a maintenant publié un avertissement dans une lettre rouge sur les risques de Misodel.

Les experts mettent en garde contre une tachysystolie utérine excessive

Le misoprostol est utilisé comme système d'administration de médicaments par voie vaginale. Il induit des contractions chez les femmes dont le col de l'utérus est immature à partir de la 37e semaine de grossesse, pour qui le déclenchement du travail est cliniquement indiqué. Cependant, ce processus peut conduire à des tachysystolies utérines excessives, expliquent les chercheurs.

Que sont les tachysystoles?

Les experts disent ce que l'on appelle les tachysystoles lorsque plus de cinq contractions se produisent en dix minutes sur une période de 20 minutes. Il est probable que l'administration de misoprostol chez les femmes influence les tachysystoles qui se produisent de sorte qu'elles ne répondent plus à la tocolyse. C'est ce que les médecins ont constaté lors de l'examen des rapports de cas de l'essai clinique. Des résultats similaires ont également été signalés peu de temps après le lancement sur le marché.

Dans quels cas Misodel ne doit-il pas être utilisé?

Afin de prévenir les risques liés à Misodel pendant la grossesse, Misodel ne doit pas être utilisé dans certains cas particuliers, conseille le fabricant. Par exemple, si des contractions utérines à long terme ou excessives se produisent, l'utilisation ne doit pas être utilisée. S'il existe un risque généralement plus élevé pour la mère et l'enfant, le médicament ne doit pas non plus être pris. Même si un travail actif a commencé - des contractions rythmiques et fixes propres à déclencher des changements cervicaux - ou au plus tard après une dilatation cervicale de quatre centimètres, la prise doit être évitée, expliquent les experts.

Après l'arrêt de Misodel, un traitement tocolytique peut être nécessaire

Si Misodel n'est plus utilisé, les personnes touchées et les médecins doivent être préparés à un traitement dit tocolytique, qui peut être commencé immédiatement si nécessaire, conseillent les experts. Les informations techniques et d'utilisation seront mises à jour immédiatement, a annoncé le fabricant. Une attention suffisante doit être attirée sur les mesures possibles pour faire face adéquatement au risque.

Que fait le misoprostol?

Le misoprostol est un analogue de la prostaglandine E1 produit par synthèse. Le médicament peut être administré à la fois par voie orale et vaginale pour initier l'accouchement à la femme enceinte. Une soi-disant contraction (travail hyperactif) peut se manifester, par exemple, sous la forme d'une tachysystolie utérine. Lors de la prise de misoprostol, le travail hyperactif est plus fréquent que lors de la prise de prostaglandine, disent les experts. Les tachysystolies causées par le misoprostol conduisent plus souvent à un accouchement vaginal dans les 24 heures par rapport à l'initiation par le médicament prostaglandine E2.

Le misoprostol peut protéger contre les dommages à la muqueuse de l'estomac

Le misoprostol est également souvent utilisé pour prévenir et traiter les lésions de la muqueuse gastrique liées aux médicaments (antirhumatismaux, acide acétylsalicylique), expliquent les médecins. Le médicament a été approuvé pour cette tâche en tant que substance unique (Cytotec) et en association avec le diclofénac (Arthotec forte). (comme)

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